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翰森制药(03692)重获阿美替尼在中国境外的研究、开发、生产和商业化权益

2023-08-05 23:19:38    来源：智通财经


(资料图片仅供参考)

翰森制药(03692)发布公告，集团收到EQRx, Inc.(EQRx)关于终止其与集团附属公司翰森(上海)健康科技有限公司及江苏豪森药业集团有限公司(附属公司)于2023年7月23日订立的有关阿美替尼的战略合作和许可协议(许可协议)的书面通知，许可协议将于协议约定的期限到期后终止。于许可协议终止后，集团将重获阿美替尼在中国境外的研究、开发、生产和商业化权益。许可协议终止将不会影响集团先前从EQRx获得的首付款与里程碑付款。双方后续将讨论确定相应过渡安排。

阿美替尼用于一线治疗具有EGFR敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者及用于治疗存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性 NSCLC成人患者的上市许可申请(上市许可申请)正在英国药品和医疗保健用品管理局(MHRA)及欧洲药品管理局(EMA)审评过程中。过渡完成后，集团将负责推进MHRA和EMA对阿美替尼上市许可申请审评的监管程序。

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